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, l’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha registrato un aumento significativo nel numero di medicinali veterinari autorizzati, arrivando a ben 30 nuovi farmaci. Questo risultato rappresenta il massimo storico di approvazioni in un solo anno, confermando l’impegno costante verso l’innovazione e il miglioramento della salute animale. Questa tendenza evidenzia come il quadro normativo europeo stia efficacemente supportando lo sviluppo di nuove soluzioni per la salute degli animali.
Il contributo della normativa europea
Il rapporto intitolato Veterinary Medicines Highlights offre un’analisi dettagliata delle attività svolte dall’EMA e il contributo del sistema europeo nel garantire la salute animale e, di riflesso, la salute pubblica. Tra i medicinali approvati, ben 13 contengono un nuovo principio attivo, risultato attribuibile all’entrata in vigore del Regolamento sui Medicinali Veterinari nel gennaio. Questo regolamento ha introdotto procedure più moderne e armonizzate per l’autorizzazione e il monitoraggio della sicurezza dei medicinali veterinari.
Vaccini: un elemento chiave
Dei 30 medicinali consigliati, spiccano i vaccini, che rappresentano ben 16 approvazioni. Di questi, 7 sono stati autorizzati in situazioni eccezionali per affrontare emergenze sanitarie nel settore animale. Questa strategia ha permesso una risposta rapida a minacce emergenti, mantenendo elevati standard di sicurezza ed efficacia. I vaccini sviluppati evidenziano l’importanza della biotecnologia nel settore, con cinque di essi realizzati tramite processi biotecnologici avanzati, sottolineando la crescente integrazione della tecnologia nella ricerca e produzione di medicinali veterinari.
Nuove entità e trattamenti innovativi
Tra i nuovi trattamenti approvati, si trovano un vaccino per i suini contro la dissenteria emorragica, due vaccini per ovini e bovini contro il sierotipo 3 della Bluetongue, e vaccini per il pollame mirati a proteggere da patogeni multipli. Inoltre, è stato introdotto un vaccino per i gatti, utile nella gestione dell’anemia associata alla malattia renale cronica, e un trattamento per l’ectoparassitosi nei pesci orata. Anche per i cani, è stato sviluppato un vaccino per il controllo del ciclo estrale, dimostrando la varietà delle nuove soluzioni disponibili.
Estensioni e aggiornamenti di sicurezza
Oltre alle nuove autorizzazioni, l’EMA ha raccomandato estensioni d’uso per undici medicinali già esistenti, permettendo l’utilizzo su nuove specie o per nuove indicazioni. Tra questi, un farmaco per il trattamento dell’angiostrongilosi nei cani e ulteriori rimedi per la rogna sarcoptica canina. Inoltre, l’attività di farmacovigilanza ha portato a importanti aggiornamenti delle informazioni di diversi prodotti, con nuove potenziali reazioni avverse integrate nei fogli illustrativi e pareri favorevoli per l’estensione dei limiti massimi di residuo per il Fluralaner e la Lidocaina nei suini e nei pesci.
Il segna un anno di svolta per i medicinali veterinari in Europa, con un aumento significativo delle autorizzazioni e un forte impegno verso l’innovazione tecnologica e la salute animale. L’approccio integrato dell’EMA e le nuove normative continueranno a sostenere questo importante settore, garantendo che gli animali ricevano le migliori cure possibili.
